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传递信任 创造价值 共同成长

认证说明

ISO 15378标准以ISO 9001为框架并整合了美国FDA药品GMP的要求,为药品包材制造商提供:质量、生产、风险识别及控制、验证等方面的操作指南,它明确了药品包材制造商的管理要求(质量管理体系)、硬件要求(厂房、生产场所、设备等),原料/包材的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。

认证意义:

1.符合国际药品法规的要求,确保产品安全。

2.是企业顺利获取买家信任的前提条件,可以提升公司产品质量管理水平。

3.降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用。

4.行业发展的必经之路,消除危险事故。

5.降低产品公众回收的风险。

6.有效控制成本和国际认可。



山东世通国际认证有限公司

世通国际认证成立于2003年,是经国家认监委CNCA批准,认可委CNAS认可的具有独立法人资格的权威认证机构

  • 23年累计为4.86万家企业组织颁发各类认证证书超12万+证书,
  • 颁发的证书权威、有效,高度采信,广泛认可,
  • 证书总量在全国机构中居前,在山东省证书保有量持续保持第一,
  • 近700名各类审核员为客户提供就近服务。

认证行业领军品牌

专业、权威、增值、可信赖!

  • 国家绿色制造公共服务平台备案第三方评价机构
  • 国家认监委CNCA备案首批绿色·碳中和审核、发证资质的认证机构
  • 中国节能协会CECA零碳工厂评价认证服务机构、零碳园区评价机构
  • CNAS中国合格评定国家认可委员会《温室气体审定与核查机构》
  • 中国CC AA常务理事单位
  • 全国CCAA碳管理体系认证首批试点认证机构(山东省唯一)
  • 中国CCAA《温室气体管理师》培训及注册推荐机构
  • 中国CCAA《低碳实验室评价指南》团体标准
  • 中国节能协会CECA《零碳工厂评价规范》等标准编制工作
  • 主编《轮胎、水泥、玻璃等产品碳足迹核算与评价指南》
  • 参与行业标准与《绿色低碳出行碳减排方法学》建设·编写
  • 英国AA1000 Licensed Assurance Provider 备案的ESG审验机构
  • 中国节能协会“优秀数字化能碳平台”
  • 山东省工信厅首届“AI赋能工业企业之绿色低碳大赛”二等奖
  • 《中国制造业AI+能碳管理数字化转型白皮书(2026)》编制发起单位
世通认证服务优势
  • 01

    行业地位

    2003年成立,山东省第一家认证机构,认证数量连续保持第一

  • 02

    证书权威

    CNAS认可,证书广泛采信、高度认可。

  • 03

    一站式服务能力

    宽领域、广范围,一站式服务能力强。

  • 04

    就近服务

    近700名认证审核员为客户提供就近高效认证服务。

  • 05

    客户满意度高

    客户满意度高达92.7%!
    专属客户经理专注客户服务,认证客户监督率再认证率87.6%,位于行业前列,充分体现了世通优质服务带给客户的贡献。

  • 06

    持久可靠

    合规诚信,认证审核无风险

  • 07

    社会责任担当

    3+2免费公益活动持续进行。
    为企业免费培养国家级审核员,助力企业管理体系持续提升。

全国服务热线:

400-675-8617

总部地址:青岛市高新区竹园路2号

认证中心:青岛市英德隆大厦21层

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