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干货分享:IATF16949认证审核要点,你关心的都齐了!

发布日期:2021-10-21 浏览次数:

我们今天将分IATF16949认证审核要点,你关心的都齐了!

我们分为两个部分来具体的阐述,第一部分是外审员的关注点,第二部分是审核中容易出问题的章节。

外审员审核关注点
资深外审员审核关注点总结,供大家参考:
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
6、基础设施评价,须体现精益的原则;
7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;
16、控制计划必须结合FMEA更新;
17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
IATF16949标准容易发生的问题的章节
(一)IATF16949标准第四章容易发生的问题

1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述;2.对于一些集团审核的案子,特别是有多个支持场所的,由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚,导致有些支持场所没有覆盖;3.未识别产品安全的要求;4.顾客特殊要求识别不充分。
(二)IATF16949标准第五章容易发生的问题
1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明;2.管理者没有执行其职责和权限;3.应用组织结构图的地方,没有体系或接口支持信息;4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义;5.不存在方针声明;6.方针声明书面化,但没有在所有层次被理解或实施,尤其在车间现场。
(三)IATF16949标准第六章容易发生的问题
1.没有清晰定义目标;2.质量目标控制系统实际不存在;3.目标未层层分解,没有分配人员职责;4.应急计划未定期评审。
(四)IATF16949标准第七章容易发生的问题
1.缺少足够资源;2.缺少经过培训的人员。(组织制定了需要的培训,但没有执行);3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄;4.临时工没有受到足够培训;5.没有培训记录,或记录不充分;6.员工缺少适当的教育、培训或经验;7.对培训需求没有进行评估;8.培训计划不充分;9.没有考虑培训在工作执行中的效果;10.企业环境不鼓励创新和改进;11.没有人负责操作监视和测量系统;12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中(尤其在研究和开发领域);13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准;14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准;15.当设备没有校准时,没有评估之前结果的影响;16.内部实验室没有被正确阐明并设立;17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
(五)IATF16949标准第八章容易发生的问题
8.1章节容易发生的问题1.对5M1E缺少证实的策划;2.没有设立产品或项目目标;3.确认和验证策划不充分。
8.2章节容易发生的问题1.不存在合同程序;2.程序不全面或错误理解(经常是故意的),或相互矛盾(如:设计、销售和生产之间);3.记录不充分或不存在;4.顾客的要求未完全考虑;5.没有处理订单的文件化程序;6.顾客经验的反馈不充分;7.没有考虑交付和交付后活动的要求。
8.3章节容易发生的问题1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行;2.团队没有协调,尤其在产品责任和过程责任之间;3.图纸没有控制,因为:公差不合理;图纸没有被检查或验证;图纸未经认可,或者没有使用更改控制系统;图纸出现主观描述。4.缺少实际设计评审,例如个人(自愿选择伙伴的人)操作的一个系统;5.一个系统出现在书面文件中,但未使用;6.指定的公差不可能实现(如:缺少生产介入);7.原型样件不符合关键检查项目;8.用户手册的要求,设计几乎完成时才开始;9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准;10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意;11.一个具体产品或项目缺少质量计划,该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。12.太多的设计没有被生产介入,这导致生产不能执行这些无法实现的规范。
8.4章节容易发生的问题:1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制;2.没有可接受外部提供方的记录;3.违背了“仅从批准的供应商采购”的规则;4.采购文件里没有足够的数据;5.签订合同时,没有通知供应商质量管理体系要求;6.没有执行自己的体系(如,电话订单没有确认)。
8.5章节容易发生的问题1.满足顾客要求的要素被忽略,例如足够的设备和人员培训要求,被忽略;2.对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制,缺少可证实的策划;3.产品或项目的目标没有设立;4.确认和验证策划不够充足;5.书面的工作/职位指导书或程序不够充分,缺少该指导书或程序会影响质量;6.零部件、原材料,或产品没有标记;7.批次标识有要求时,批次零件彼此叠加;8.在追溯性必要时,缺少一个阶段或操作。9.顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放;10.顾客/外部供方财产没有被充分识别;11.顾客/外部供方已经提供材料、设备等,但是对此没有验证。
8.6章节容易发生的问题1.物料接收缺少控制(如,要求试验/检验的材料直接转到存货);2.分配给生产的材料没有标识,也没有被完全控制;3.指定的检验或试验没有执行;4.检验或试验记录丢失;5.最终检验或试验被绕过,或者公司产品批准程序没有执行;6.返工产品没有完全重新检查。
8.7章节容易发生的问题1.不合格材料未被识别或放置在未指定的地方;2.没有定义返工的评审和处理职责;3.没有规定返工要求;4.返修或返工没有重新检查。
(六)IATF16949标准第九章容易发生的问题
1.内审按要素审核,而不是按过程方法审核;2.企业不存在审核系统;3.对审核发现没有采取纠正措施;4.使用审核员没有充分培训;5.没有独立的人员执行审核;6.内审文件和记录不完整;7.不存在管理评审系统;8.内部审核结果的纠正措施没有执行;9.评审作为一个“事件”而不是作为一个持续过程;10.不能保证定期评审整个体系。持续的绩效和体系评审是管理评审过程的一部分。
(七)IATF16949标准第十章容易发生的问题
1.书面纠正措施计划没有被执行;
2.纠正措施的职责没有被指派;3.强调“问题解答”胜于预防和持续改进;4.预防产品失效重复发生的能力不充足;5.只有应用预防失效再发生的纠正措施,没有应用防止问题不发生的实际预防措施(如,未正确应用FMEA)。
以上就是我们整理的IATF16949审核要点和容易出问题的章节,希望对有需要认证的企业有所帮助,也欢迎各位质量同仁们多多补充,大家集思广益,更好的做好企业的IATF16949认证审核。